湖南中啟制藥有限公司將質(zhì)量管理貫穿于藥品制造的始終:建立了高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理目標(biāo)和嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系。我們將 “不使消費(fèi)者承擔(dān)安全、質(zhì)量和療效風(fēng)險(xiǎn)” 做為企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)。
公司建立健全了質(zhì)量保證體系,從人員的培訓(xùn)到資質(zhì)的確認(rèn),從原輔料供應(yīng)商的審計(jì)、原輔料進(jìn)廠檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程中的監(jiān)控管理、中間體檢驗(yàn)、到成品的最終質(zhì)量評價(jià),從成品的審核放行到出現(xiàn)特殊情況對藥品的撤回,從生產(chǎn)過程監(jiān)控到企業(yè)的自檢,公司的質(zhì)量管理活動(dòng)無處不在。湖南中啟制藥有限公司已經(jīng)建立了具有質(zhì)量檢驗(yàn)等一系列質(zhì)量保證體系。
任何優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品是生產(chǎn)出來的,而不是檢驗(yàn)出來的,GMP強(qiáng)調(diào)必須堅(jiān)持以預(yù)防為主。公司建立了生產(chǎn)過程中的三級質(zhì)量監(jiān)控管理網(wǎng)絡(luò),即:車間班組質(zhì)量監(jiān)督員機(jī)制、車間質(zhì)量QA員監(jiān)督機(jī)制,對生產(chǎn)過程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)控。公司QC(質(zhì)量控制)中心化驗(yàn)室作為傳統(tǒng)質(zhì)量保證體系的重要組成部分,歷來是企業(yè)質(zhì)量管理實(shí)施中的重點(diǎn);我公司在推行全面質(zhì)量管理和GMP管理理念后,對公司中心化驗(yàn)室進(jìn)行了系統(tǒng)的規(guī)劃和建設(shè),配備高素質(zhì)人才;公司質(zhì)量檢測中心已成為質(zhì)量保證工作中強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。
質(zhì)量是人類社會的永恒主題,湖南中啟制藥有限公司將在未來激烈的市場競爭中,以科技創(chuàng)新為先導(dǎo),以質(zhì)量保證為堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),為人類的健康事業(yè)做貢獻(xiàn)。
理化室 | 高效液相色譜儀(日本島津) | |
安捷倫液質(zhì)聯(lián)用 | 紫外分光光度計(jì)(日本島津) |